一、采购项目内容及要求：

1.项目编号：市人医院内询价〔2019〕36（设备）

项目名称：全自动时间分辨仪采购。

2.采购内容：全自动时间分辨仪，数量1台，具体见附件。

3.安装地点：梧州市长洲区三龙大道139号梧州市人民医院。

4.交货时间：合同签订后10个自然日内完成安装。

5.付款方式：无预付款，货物送达指定地点、安装、调试经验收合格后支付货款的90%，质保期满后无息结算剩余的货款。

6.免费保修期：自货物安装验收通过之日起不少于1年。

7.项目采购预算（上限价）：人民币肆万元整(¥40000)。

二、投标人资格要求：

1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2.国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营技术性能达到本次采购货物要求，且具备法人资格的供应商；

3.具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（生产企业须提供《医疗器械生产许可证》，经营企业须提供医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》等有效证件；

4.本项目不接受联合体投标，不接受被列入不良行为记录名单的供应商参加。

三、投标文件递交及内容要求：

（一）递交投标文件时间：截止至2019年9月6日18时，逾期递交的投标文件不受理。

（二）递交投标文件地点：梧州市长洲区三龙大道139号梧州市人民医院门诊医技楼6楼采购办。投标文件以当面递交并检查包装密封性后签字确认为准，不接受邮寄递交投标文件。

（三）投标文件要求

（1）投标人营业执照（三证合一）、（2）投标人的由食品药品监督管理部门颁发的有效证件、（3）委托代理人身份证复印件（如有须提供）、（4）委托代理人授权书（如有须提供）、（5）投标产品报价表、（6）技术要求响应表、（7）投标产品生产厂家营业执照复印件、（8）投标产品生产厂家医疗器械生产许可证、（9）投标产品医疗器械注册证复印件、（10）投标产品授权书、（11）售后服务承诺书等，等资料以加盖公章为准。

2.报价项目构成：完成本项目所需的所有资金（含税金）,包含货物、安装调试、运输、税金等一切相关费用。

3.其他要求：投标文件以胶装方式装订成册，不允许使用活页装订导致投标文件散落或脱页的装订方式，否则文件失散引起的后果自负，同时将视为无效投标文件。投标文件一式两份（正、副本），所有文件均应加盖公章装订成册后包装，并在封口处加盖公章后递交。文件无加盖公章、未装订成册或密封不符合要求的作无效投标处理。

四、开标时间及地点：

1.开标时间：拟定于2019年9月9日。

2.开标地点：梧州市人民医院会议室

3.开标方式：院内询价招标

4.特别说明：投标人应对本次招标如遇不可预计因素（如会议冲突等）导致开标时间及地点的适当变更表示理解。

五、网上查询：梧州市人民医院官网

六、联系方式   梧州市人民医院采购办   电话：0774-2833676

梧州市人民医院  

2019年9月2日

附件：            

全自动时间分辨仪技术参数要求

▲ 1、检测项目要求：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、anti-HCV、anti-TP、HIV Ag/Ab,肿瘤AFP、CEA、CA125、CA153、CA199、PSA(T-PSA)、F-PSA等项目

2、乙肝定量及溯源：乙肝两对半项目拥有全部五项定量注册证，可国际化溯源优先（表面抗原、表面抗体、核心抗体可溯源至WHO标准品，e抗原、e抗体溯源至德国国家疫苗与血清研究所标准品），并且可提供定量溯源报告

3、主要技术参数要求

（1） 整机要求：仪器、所配套的试剂为同一注册厂家优先，保证检测系统的完整性。

（2） 单机检测速度：≥300测试/小时

（3） 单机样本位：≥100个，校准品和质控品位不少于70个，支持不停机加载

（4） 数据传输：能与医院LIS系统连接，并承担接口费用

（5） 加样系统：加样通道不少于2个，采用一次性TIP头进行加样及试剂加注，避免交叉污染，加样器具备液面和样本凝块探测功能

（6） 孵育位：仪器的孵育位不少于8个，一轮实验可同时检测至少8个不同项目

（7） 清洗系统：仪器洗板系统为两路模式，双排24针的方式优先，保证洗板的高效率

（8） 稀释功能：具有样本自动稀释功能，可稀释倍数1～800倍

（9） 试剂要求：能提供试剂有效期内的注册证

（10） 乙肝检测单位：乙肝血清学标志物的单位名称与《慢性乙型肝炎防治指南》（2015版）一致

（11） HBsAg检出能力：检测下限≤0.2IU/ml，可检测G145R等突变株

（12） HBeAg检出能力：检测下限≤0.5PEIU/ml

（13） HCV检测方法：采用双抗原夹心法（非间接法）检测丙肝总抗体（lgG和lgM）

（14） TP检测方法：两步法，避免HOOK效应而造成的假阴性

（15） HIV试剂要求：夹心法优先，能同时检测P24抗原和HIV-1/2型抗体，引入生物素信号放大系统，提高灵敏度

（16） 系统完整性：仪器设备及配套的试剂耗材均为同一注册厂家所生产，保证检测系统的完整性（以注册证为准）

（17） 技术培训：免费提供操作人员培训及维修工程师的相应培训